景昱医疗双靶点脑深部电刺激技术治疗药物成瘾，获FDA授予突破性医疗器械资质
《21世纪经济报道》记者获悉，近日，景昱医疗双靶点脑深部电刺激（DBS）技术治疗药物成瘾适应症获得美国FDA突破性医疗器械资质。这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得突破性医疗器械资质。突破性医疗器械资质是FDA致力于推动公众健康和器械创新的重要举措，授予临床上具有迫切需求或有效性和安全性更优于现有治疗手段的医疗器械。被授予此资质的制造商在上市前审查阶段可以和FDA频繁沟通以获得及时反馈，并有望在提交资料后被优先评审以加速相关产品在美国上市。目前，全球有超过3亿药物成瘾患者，对社会与家庭造成了巨大的隐患和负担。药物成瘾没有明确的指南，常规治疗手段包括强制脱毒和药物治疗，并伴随长期心理治疗和物理治疗，患者因漫长而痛苦的治疗过程。（21世纪经济报道）
关键词：
焦点热文：三只松鼠回应“产品脱氧剂破损”：投放过程中光眼偏移造成误切所致
商业 2022-07-25 15:38:51 
天天关注：维力医疗：魏氏鼻咽通气道获美国FDA批准注册
商业 2022-07-25 15:35:28 
最资讯丨千金药业：子公司获“盐酸贝那普利片”药品注册证书
商业 2022-07-25 15:44:55 
焦点滚动:深圳证监局：进一步强化对辖区科创板公司的日常监管
商业 2022-07-25 15:34:00 
每日消息!胜达科技：截至7月22日已累计回购975.79万股
商业 2022-07-25 15:46:35 
看热讯：“今飞转债”涨超20% 盘中临停
商业 2022-07-25 09:46:43 
营业执照公示信息
相关新闻