基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)AGILE III期临床研究结果发布
《21世纪经济报道》记者从基石药业获悉,其同类首创药物拓舒沃®(艾伏尼布片)AGILE III期临床研究结果在全球权威学术期刊《新英格兰医学杂志》重磅发表。该研究数据显示,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病患者无事件生存期和总生存期的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。2019年7月基石药业宣布全球III期注册试验AGILE在中国完成首例患者给药,中国共有16家研究中心参与了AGILE研究。目前,基石药业计划在中国递交拓舒沃®该适应症的新药上市申请。同时在包括美国在内的其他国家和地区,艾伏尼布片该新适应症的上市申请正与相应的药品监督管理部门积极展开沟通。此外,拓舒沃®已在中国大陆获批,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。(21世纪经济报道)
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