斯微生物自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局批准开展临床试验

来源：南财快讯 2022-04-30 10:46:26

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21世纪经济报道记者获悉，斯微生物自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准，将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。据了解，目前，斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂，可实现大规模量化生产。预计两个工厂年产量可达4亿剂。此外，斯微生物在老挝开展的二期临床试验已经完成全部入组。接种过斯微生物mRNA 新冠疫苗的一期临床受试者，至今为止无一例感染新冠。在老挝的一期临床试验中，接种了斯微生物的疫苗后，7天内报告不良事件均为轻至中度，主要为接种部位疼痛等，未发生二级以上的严重不良反应。II期临床试验目前已完成全部入组，无三级和二级发烧现象，一级发烧比例非常低，详细的研究数据正在录入、分析、处理过程中。（21世纪经济报道）

关键词：国家药监局