环球观焦点:上海生物医药创新企业自主研发的新冠 mRNA疫苗一期临床试验入组完毕
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斯微生物宣布其自主研发的新冠 mRNA疫苗(SW—BIC—213)获得国家药监局批准, 一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。截至目前为止,公司在上海周浦和奉贤各建立了约25000平米的mRNA疫苗生产基地,生产团队的经过艰苦爬坡,逐级放大,在数月的时间内,打通了mRNA疫苗规模化生产工艺,突破了mRNA新冠疫苗的产业化瓶颈,在国内率先建成了二个生产基地,形成了原液20亿剂,共计4条罐装线,成品4亿剂次的生产能力。(21世纪经济报道)
关键词: 国家药监局

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